全球范围内，约有2.5亿人有食物过敏症，3亿人患有哮喘，4亿人有鼻炎，总人口中十分之一有药物过敏反应，被列为全球第六大慢性疾病。世界卫生组织已经将过敏性疾病列为21世纪重点研究和防止的疾病之一，也是21世纪四大非感染疾病之一。预计到2050年，全球将有超过40亿人罹患过敏性鼻炎、哮喘和特应性皮炎等各类过敏性疾病。
我国的过敏疾病患病人群准建增多，过敏疾病的诊治工作变得尤为重要。二十大会议中特别提出推进“健康中国”建设，提高基层防病治病和健康管理能力，扎根基层卫生事业、服务群众就医需求。过敏性疾病作为近年来高发病率疾病，城镇化人口增加，应形成由基层医疗机构向更高级别医疗机构转诊的诊疗体系。
目前基层医疗机构开展过敏原快速检测面临的问题：
l 需求：基层医疗机构医生对变应性疾病的认知与水平有限，主要是进行过敏原初步筛查，向更高级别医疗机构转诊。在过敏疾病的诊治中，对简便快捷的过敏原检测产品，有迫切的需求；
l 费用：市面常用的IgE检测需要昂贵配套设备和专门的实验人员，成本高，与基层医疗机构需求不匹配。
目前国内针对基层医疗机构开发的专业过敏性疾病诊断产品有限，常用的IgE检测需要昂贵配套设备和专门的实验人员，成本高。针对基层医疗机构的快速检测需求，协和药业研发了过敏原SIgE检测试剂盒（胶体金免疫层析法POCT）。简单、便捷、快速的诊断产品，满足基层较大市场的需求。
l 满足初筛需求。协和药业研发的胶体金快速sIgE检测卡，可检测12种常见发病率较高的过敏原。为过敏性疾病患者早发现、早治疗提供可能。
l 有效疏导医疗机构门诊的压力。操作便捷，方便基层医生使用。实时出结果（25-30分钟），当日门诊即可完成诊疗。
l 降低医疗成本。基层医疗机构每日过敏疾病患者较少，相较于全自动化学发光过敏原检测系统，每天需要进行仪器开机与调试。过敏原sIgE快速检测卡（胶体金法），患者随来随检测，无需配套检测设备和专业人员操作。
如有更高的过敏原检测需求，可以选择协和药业研发的：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、食物特异性抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法）
